toc分析儀檢測步驟產品說明

在清潔驗證調查中，經常需要根據一個以上的目標殘留物或化合物建立接受標準限制。局限性在于，它在一次試驗中，只能檢測一種殘留物。因此在清潔驗證中，多種化合物就需要多個分析實驗才能完成。在這些實驗中許多無法預料到的污染物和清潔劑可能會被忽略，在色譜中就會顯示出許多不明的峰。由于TOC是一種非專屬性方法，所以可toc分析儀檢測到超過一種的目標化合物。由于設置和分析耗時過長，使用 結果經常是，要花一兩天的時間才能認證設備符合清潔標準，由此造成生產停機。不明的峰以及高額的維修費用都是導致停工的原因。另外，在對制藥設施進行檢查后，發出的警告信中，是被引用最多的分析方法。近期的警告信所提到的問題有，方法會導致不充分的檢測，無法確定不明的峰，無法在使用之前校正儀器，檢測的線性程度低，儀器準確度的不足，無法在分析之前使儀器達到合適狀態等等。實驗室運行儀器的操作人員培訓及認證程度不足也受到高度關注。一封最近的警告信寫道:“....測試的流程不全面，因為樣品的運行時間和保留時間......在你們提供的實驗方法里沒有確定。